Сибутрамин (Редуксин, Линдакса, Голдлайн, Меридиа) инструкция, применение, отзыв врача, цены, аналог

Голдлайн (Goldline) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Маркетинг и дистрибьюция в РФ:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Голдлайн

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с желтым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета.

1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: краситель солнечный закат желтый, краситель хинолин желтый, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.
Состав крышечки капсулы: краситель фуксин кислый (D&C33), краситель бриллиантовый голубой, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета.

1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат15 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.
Состав крышечки капсулы: краситель фуксин кислый (D&C33), краситель бриллиантовый голубой, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения ожирения центрального действия. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.

Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ 1 -, 5HT 1A -, 5HT 1В -, 5НТ 2А -, 5НТ 2C -), адренергические (β 1 -, β 2 -, β 3 -, α 1 -, α 2 -), допаминовые (D 1 -, D 2 -), мускариновые, гистаминовые (H 1 -), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При «первом прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрома Р450 3А4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), C max дидесметилсибутрамина — 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). Т max сибутрамина — 1.2 ч, Т max активных метаболитов — 3-4 ч. Одновременный прием пищи снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC.

Быстро распределяется по тканям. Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (моно- и дидесметилсибутрамин). C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Метаболизм и выведение

Т 1/2 сибутрамина — 1.1 ч, монодесметилсибутрамина — 14 ч, дидесметилсибутрамина -16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Показания препарата Голдлайн

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м 2 ;
  • алиментарное ожирение с ИМТ ≥ 27 кг/м 2 в сочетании с сахарным диабетом 2 типа или дислипопротеинемией.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E66 Ожирение

Режим дозирования

Голдлайн назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/сут.

Лечение Голдлайном не должно продолжаться более 3 мес у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 мес лечения не удается достигнуть 5% снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение Голдлайном должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочное действие

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают.

Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер и, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: часто (>10%), иногда (1-10%), редко ( Со стороны ЦНС: часто — бессонница; иногда — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — тахикардия, сердцебиение, повышение АД, симптомы вазодилатации (в т.ч. гиперемия кожи), обострение геморроя. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт. ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин. В отдельных случаях не исключаются более выраженное повышение АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, потеря аппетита и запор; иногда — тошнота, изменение вкуса.

Дерматологические реакции: иногда — повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

У одного пациента с шизоаффективным расстройством, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко.

Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Противопоказания к применению

  • наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  • серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);
  • психические заболевания;
  • синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
  • одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Голдлайн;
  • применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков);
  • применение препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
  • ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт. ст.);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет и старше 65 лет;
  • установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат не следует применять при беременности.

Не следует принимать Голдлайн во время грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста во время приема препарата Голдлайн должны использовать контрацептивные средства.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Голдлайн следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны, если снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг.

Лечение препаратом Голдлайн должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Голдлайн изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Голдлайн, необходимо измерять уровень АД и ЧСС. В первые 2 мес лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом Голдлайн должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия.

Интервал между приемом ингибиторов МАО и препарата Голдлайн должен составлять не менее 2 недель.

Хотя не установлена связь между приемом препарата Голдлайн и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ, боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Голдлайн, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема Голдлайн не должна превышать 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Голдлайн может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по передозировке сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий. Следует известить своего лечащего врача в случае возникновения предполагаемой передозировки.

Наиболее часто встречаются следующие симптомы : тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение.

Лечение: специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществлять поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля может уменьшить всасывание сибутрамина в кишечнике. Промывание желудка также уменьшает всасывание препарата. Больным с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3А4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин), повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия.

Серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении препарата Голдлайн с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с опиоидными анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

Лекарственные средства, повышающие АД или ЧСС (эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, а также комбинированные лекарственные препараты для лечения простудных заболеваний, содержащие эти лекарственные вещества), увеличивают риск повышения АД и ЧСС.

При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия этанола. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Условия хранения препарата Голдлайн

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Голдлайн

Сибутрамин относится к Списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007г. № 964.

Сибутрамин — опасное лекарство для похудения: инструкция, аналоги, отзывы

Практически каждый человек с избыточным весом хотя бы один раз в жизни мечтал о чудо-таблетке, которая сможет сделать его худым и здоровым. Современная медицина придумала множество лекарств, которые способны обмануть желудок, чтобы меньше есть. К таким препаратам относится сибутрамин. Он действительно регулирует аппетит, уменьшает тягу к пище, но не так всё просто, как может показаться на первый взгляд. Во многих странах оборот сибутрамина ограничен из-за своих серьезных побочных эффектов.

Что такое Сибутрамин?

Сибутрамин является сильнодействующим лекарственным веществом. Изначально его разрабатывали и испытывали в качестве антидепрессанта, но учёные отметили, что он обладает мощным анорексигенным действием, т. е. способен снижать аппетит.

С 1997 года его стали применять в США и других странах как эффективное средство для избавления от лишнего веса, прописывая людям с разнообразными сопутствующими заболеваниями. Побочные эффекты не заставили себя долго ждать.

Выяснилось, что сибутрамин вызывает привыкание и депрессивное состояния, которое можно сравнить с наркотическим. К тому же, он увеличивал риск сердечно-сосудистых заболеваний, многие люди перенесли инсульты и инфаркты на фоне его приёма. Есть неофициальные данные, что применение сибутрамина повлекло смерти пациентов.

Фармакологическое действие препарата

Сам по себе сибутрамин является так называемым пролекарством, то есть для того, чтобы оно действовало, препарат должен «разложиться» на активные составляющие, пройдя через печень. Максимальная концентрация метаболитов в крови достигается через 3-4 часа.

Если приём осуществлялся одновременно с пищей, то его концентрация понижается на 30% и достигает своего максимума через 6-7 часов. Через 4 дня регулярного применения его количество в крови становится постоянным. Самый длительный период, когда половина препарата покидает организм, составляет около 16 часов.

Принцип действия вещества основан на том, что оно способно повышать выработку тепла организмом, подавлять желание принимать пищу и усиливать чувство насыщения. При стабильном поддержании нужной температуры, телу нет необходимости делать жировые запасы впрок, к тому же уже имеющиеся быстрее «сжигаются».

Происходит снижение холестерина и жиров в крови, одновременно с этим повышается содержание «хорошего» холестерина. Всё это позволяет худеть быстро и длительно удерживать новый вес после отмены сибутрамина, но при условии поддержания диеты.

Показания к применению

Препарат назначается только врачом и только в тех случаях, когда более безопасные методы не приносят ощутимых результатов:

  • Алиментарное ожирение. Это значит, что проблема с лишним весом возникла из-за неправильного питания и отсутствия физических нагрузок. По-другому говоря, когда калорий в организм поступает намного больше, чем он их успевает тратить. Сибутрамин помогает только в том случае, когда индекс массы тела превышает 30 кг/м 2 .
  • Алиментарное ожирение в сочетании с сахарным диабетом 2 типа. ИМТ должен быть больше 27 кг/м 2 .

Противопоказания и побочные эффекты

Состояния, когда сибутрамин запрещён к приёму:

  • аллергические реакции и непереносимость любого из компонентов в составе;
  • случаи, когда лишний вес обусловлен наличием каких-либо органических причин (например, длительный и стойкий недостаток гормонов щитовидки – гипотиреоз);
  • избыточное образование гормонов щитовидной железы;
  • нервная анорексия и булимия;
  • психические заболевания;
  • синдром Туретта (расстройство ЦНС, при котором отмечаются множественные неконтролируемые тики и нарушение поведения);
  • одновременный приём антидепрессантов, нейролептиков и других препаратов, действующих на ЦНС, а также, когда любое из этих лекарств применялось за 2 недели до назначения сибутрамина;
  • известная наркотическая, алкогольная и лекарственная зависимость;
  • нарушения сердечно-сосудистой системы (ССС): ишемическая болезнь сердца, хроническая недостаточность, врождённые пороки, тахикардия, аритмия, инсульт, нарушения мозгового кровообращения;
  • высокое давление, не поддающееся лечению;
  • тяжёлые нарушения деятельности печени и почек;
  • доброкачественное разрастание части предстательной железы;
  • возраст до 18 лет и после 65;
  • период беременности и грудного вскармливания.

Побочные явления красочно поясняют, почему сибутрамин отпускается строго по рецепту.

  1. ЦНС. Довольно часто пациенты отмечают бессонницу, головные боли, беспокойство на пустом месте и изменения вкуса, в придачу к этому обычно беспокоит сухость во рту.
  2. ССС. Значительно реже, но всё же встречаются увеличение сердечного ритма, повышение артериального давления, расширение кровеносных сосудов, вследствие чего наблюдается покраснение кожи и локальное ощущение тепла.
  3. ЖКТ. Потеря аппетита, нарушения опорожнения кишечника, чувство тошноты и рвота, и даже обострение геморроя – эти симптомы встречаются также часто, как и бессонница.
  4. Кожа. Отмечается чрезмерная потливость в любое время года, к счастью, этот побочный эффект встречается редко.
  5. Аллергия. Может возникнуть как в виде небольшой сыпи на маленьком участке тела, так и в виде анафилактического шока, при котором следует очень срочно обратиться за помощью к врачу.

Обычно все побочные явления наблюдаются в течение 1 месяца после приёма препарата, имеют не сильно выраженное течение и проходят самостоятельно.

В единичных случаях официально зафиксированы следующие неприятные явления сибутрамина:

  • болезненные менструальные кровотечения;
  • отёчность;
  • боли в спине и брюшной области;
  • зуд кожи;
  • состояние, близкое по ощущениям к гриппу;
  • непредвиденное и резкое повышение аппетита и жажда;
  • депрессивное состояние;
  • сильная сонливость;
  • внезапные скачки настроения;
  • судороги;
  • снижение количества тромбоцитов из-за чего возникают кровотечения;
  • острый психоз (если у человека уже имелись серьёзные нарушения психики).

Способ применения

Дозировку подбирает только врач и только после тщательного взвешивания всех рисков и пользы. Ни в коем случае нельзя принимать препарат самостоятельно! К тому же, сибутрамин отпускается из аптек строго по рецепту!

Назначается по 1 разу в сутки, предпочтительно утром. Начальная доза препарата составляет 10 мг, но, если человек плохо её переносит, снижается до 5 мг. Капсулу следует запивать стаканом чистой воды, при этом не рекомендуется её разжёвывать и высыпать содержимое из оболочки. Принимать можно как натощак, так и во время завтрака.

Если в течение первого месяца не произошло должных сдвигов в массе тела, дозировка сибутрамина увеличивается до 15 мг. Терапия всегда сочетается с правильными физическими нагрузками и специальной диетой, которую подбирает индивидуально для каждого человека опытный врач.

Основные характеристики Сибутрамина, его положительные и отрицательные стороны

Сибутрамин подавляет аппетит и помогает легче переносить ограничения в диете при лечении ожирения. Это лекарственное средство относится к сильнодействующим, поэтому назначается только врачом и принимается под его контролем. Высокие дозы и длительное использование без врачебной рекомендации могут вызвать физическую и психическую зависимость, создать повышенную нагрузку на сердце и нервную систему.

Если в период приема не изменить питание и не увеличить расход калорий (ходьба, гимнастика, спорт), то все потерянные килограммы возвращаются. Противопоказано применение при повышенном давлении, заболеваниях сосудов мозга, расстройстве психики, в пожилом возрасте. Женщинам нужно предохраняться от беременности при приеме Сибутрамина.

Что представляет собой Сибутрамин

Сибутрамин – это лекарство для похудения, которое снижает аппетит. Действует через головной мозг, повышает настроение, двигательную активность. Принимать нужно только в комплексе с диетическим питанием и физическими нагрузками.

Сибутрамин — что это за вещество

Сибутрамин – это действующее вещество препаратов для снижения аппетита. Его основные характеристики указаны в таблице.

Группа препаратов

Порядок цен в аптеке

Важно отметить, что всего для похудения есть два вида лекарств – с Сибутрамином и Орлистатом. Абсолютно все остальные таблетки, которые продаются в аптеке для снижения веса – это биодобавки.

Как похудеть с Сибутрамином

Чтобы похудеть, необходимо создать отрицательный баланс калорий, то есть их расход должен превышать поступление с пищей. Для этого назначается диета и физические нагрузки. Так как ожирение – это заболевание с нарушением гормонального фона, то возникают приступы неконтролируемого голода. Они не дают возможности долгое время придерживаться врачебных рекомендаций.

Жировая ткань, однажды появившись в избыточном количестве, потом всеми силами сама себя защищает от уменьшения. В тех случаях, когда избыток веса не только имеет косметический дефект, но и существенно угрожает здоровью пациента, назначается Сибутрамин. Под его воздействием:

  • снижается объем съедаемой пищи;
  • облегчается соблюдение диеты;
  • реже бывают пищевые срывы;
  • уменьшается потребление продуктов в вечернее и ночное время;
  • быстрее теряется вес;
  • можно длительное время удерживать достигнутый результат.

Если применять Сибутрамин, но не изменить стиль питания и физическую активность, вес снижаться не будет. Поэтому препарат используют только в сочетании с главными способами похудения – недостаток калорий и повышенный расход энергии.

Механизм действия

Особенность Сибутрамина – это центральный механизм действия, что означает влияние через головной мозг. Он тормозит обратный захват нейромедиаторов (серотонин, норадреналин) клетками мозга. В результате они накапливаются в месте контакта нейронов (синапсе) и центры насыщения получают сигнал о том, что пищи организму достаточно.

Одновременно повышается настроение (антидепрессивный эффект), физическая активность. Сибутрамин помогает и сжиганию жира, возрастает образование тепла и, соответственно, расход калорий.

Влияние на организм

Под влиянием Сибутрамина в организме нормализуется жировой обмен. У пациентов повышается содержание «хорошего» холестерина в крови, который имеет защитное действие на сосуды. За счет снижения триглицеридов и липопротеинов низкой плотности снижается риск прогрессирования атеросклероза и сосудистых заболеваний.

Одновременно восстанавливается чувствительность тканей к инсулину, уменьшается инсулинорезистентность. Это имеет большое значение при сопутствующем сахарном диабете 2 типа, метаболическом синдроме, поликистозе яичников. В последнем случае у женщин повышаются шансы на успешное лечение бесплодия.

А здесь подробнее о том, какие сильные средства для похудения можно приобрести.

Сибутрамин — это наркотик?

У Сибутрамина нет прямого наркотического действия, но, тем не менее, есть примеры, когда пациенты не соблюдали рекомендации по сроку применения и дозировке. Этот препарат первоначально вызывает прилив энергии и тормозит аппетит. Вес с ним снижать легче, а при отмене мозг лишается стимулирующей поддержки, возникает синдром отмены – угнетенное настроение, общая слабость и даже описаны расстройства психики.

Еще одной особенностью является привыкание. Он не перестает действовать на молекулярном уровне, но ощущения бодрости постепенно угасает. Это приводит к тому, что пациенты стремятся компенсировать такое снижение эффекта увеличением суточной дозы. Она не дает большего снижения веса, но провоцирует развитие тяжелых побочных реакций. Поэтому категорически запрещается самостоятельное бесконтрольное использование, изменение схемы лечения.

Официальное исследование

У препарата Сибутрамин сложная и интересная история:

  • изобретен как антидепрессант, потом установлено, что снижает аппетит и вес;
  • одобрен для лечения ожирения на основе исследования у 20 000 человек, эффективность подтверждена;
  • после начала применения появились сообщения о смерти от инфаркта и инсульта (49 смертей пациентов до 50 лет);
  • появилось требование об отзыве с рынка;
  • компания производитель решила более тщательно определить противопоказания (исследование SCOUT у 10 тысяч людей старше 55 лет), доказан риск для пожилых пациентов и с болезнями сердца;
  • с 2010 года запрещен в странах Евросоюза, Украине, Индии, Гонконге и Китае.

В России зарегистрированы препараты Редуксин и Голдлайн, в которых содержится не чистый сибутрамин, а его комбинация с метилцеллюлозой. Это ограничивает возможность его использования как психостимулятора и наркотического средства, но повышает эффективность для уменьшения аппетита.

В 2011-2012 году проведено исследование «Весна» среди 34 000 людей с ожирением. Оно дало такие результаты:

  • диагноз снят у 44%;
  • вес снизился на 11-13% у 16 000;
  • идеальная масса достигнута у 3500;
  • улучшились показатели жирового и углеводного обмена;
  • после нормализации массы снизилось давление крови на 2-3 мм рт. ст., пульс на 3 удара в минуту;
  • побочные действия возникли у 921 человека;
  • серьезных осложнений не было.

Более масштабным было исследование Редуксина под названием ПримаВера у 100 000 человек. Препарат принимали от 6 месяцев. Диагноз ожирение снят у 51%, а побочные реакции зафиксированы у 2,8%.

Смотрите в этом видео о том, как работает Редуксин, применении и противопоказаниях:

Показания к применению

Сибутрамин показан пациентам с ожирением, если индекс массы тела (вес/квадрат роста в метрах) выше 30. На фоне избытка веса могут быть сопутствующие обменные болезни:

  • сахарный диабет,
  • метаболический синдром,
  • поликистоз яичников,
  • повышенный холестерин в крови.

Таким пациентам, а также при отягощенной наследственности Сибутрамин рекомендуется и при более низком индексе (от 27). Препарат может применяться при неэффективности диеты и физической нагрузке через 3 месяца их соблюдения, или назначается эндокринологом уже с самого начала лечения ожирения.

Как принимать препарат для похудения: дозировка, курс

Для снижения веса назначается 1 капсула, содержащая 10 мг Сибутрамина один раз в день утром. Ее нужно запить 200 мл чистой воды, при этом не имеет значение время приема пищи. Если за 30 дней приема пациент не сбросил даже 2 кг, и нет побочных действий, то доза повышается до 15 мг. Курс лечения составляет от 6 месяцев до года, проводится только под контролем врача.

Применение Сибутрамина в бодибилдинге

Сибутрамин спортсмены включают в программы по снижению веса, в том числе и в бодибилдинге. Это необходимо на так называемой сушке. Прием препарата помогает легче переносить ограничения в питании, уменьшение в рационе жира и углеводов. Курс приема длится от 1 до 6 месяцев.

Нередко Сибутрамин сочетается с применением других жиросжигателей, кофеина и тироксина. Очень важно при этом не допускать учащения пульса, так как резко возрастает нагрузка на сердце.

Меры предосторожности

Не всем пациентам удается сбросить вес на Сибутрамине, поэтому есть ситуации, когда дальнейшее лечение нужно прекратить:

  • доза 15 мг в сутки за 1 месяц дает отвес менее 2 кг;
  • за 20 дней нет потери даже 5% исходной массы;
  • после снижения веса пациент набрал от 3 кг.

Категорически запрещается принимать более 15 мг препарата и продлевать курс более года. Перед лечением необходимо осознавать, что действие Сибутрамина проявляется только в период приема и полностью прекращается после отмены. Если за это время не изменить коренным образом стиль питания и физическую активность, то все потерянные килограммы вернутся вновь.

На протяжении курса даже у полностью здоровых молодых людей нужно измерять давление крови и частоту пульса. Вначале это делают раз в 15 дней, а через 2 месяца – ежемесячно. Если же в прошлом были жалобы на работу сердца, или хотя бы однократно артериальное давление было выше 140/90 мм рт. ст., то замеры проводятся каждую неделю или чаще. При повышении показателей на фоне Сибутрамина его нужно отменить.

Больным, которые одновременно принимают медикаменты от аллергии или аритмии, антидепрессанты, нужно усиленное внимание к работе сердца, контроль ЭКГ и анализ крови на уровень калия и магния. Особая осторожность и регулярное обследование требуется при:

  • эпилепсии;
  • любых болезнях печени и почек;
  • хронических заболеваниях легких;
  • семейной склонности к подергиванию мышц (нервные тики).

Чем опасен Сибутрамин

Прием Сибутрамина опасен побочными реакциями в отношении сердечно-сосудистой и нервной систем, все остальные осложнения также требуют внимания со стороны пациента и врача. Поэтому важно принимать препарат только под контролем специалиста и пройти предварительное обследование, чтобы исключить противопоказания.

Побочные эффекты

Основные побочные действия Сибутрамина указаны в таблице.

Появление любого из этих симптомов или любых других необычных ощущений требует прекращения приема и обращения к врачу.

Наиболее частое осложнение – это сухость во рту. Все остальные бывают реже и возникают обычно в первые 4-6 недель от начала приема.

Противопоказания

Запрещено назначение Сибутрамина при:

  • ожирения из-за нервных или психических болезней;
  • расстройства пищевого поведения (неконтролируемые приступы голода, отказ от приема пищи);
  • подергивания мышц (нервные тики) при синдроме Туретта;
  • боли в сердце при стенокардии;
  • перенесенного инфаркта миокарда;
  • недостаточности кровообращения с отеками и увеличением печени, одышкой;
  • врожденного порока строения клапанов сердца или крупных сосудов;
  • нарушении кровотока в нижних конечностях (синдром перемежающейся хромоты, то есть необходимость останавливаться из-за боли);
  • частоты сердечных сокращения от 90 ударов в минуту;
  • нарушений ритма сердца;
  • заболеваний сосудов головного мозга;
  • артериальной гипертензии (давление от 140/90 мм рт. ст.);
  • повышенной функции щитовидной железы, надпочечников, гипофиза;
  • увеличения простаты;
  • недостаточности работы печени, почек;
  • зависимости от алкоголя, наркотиков, медикаментов;
  • повышенного внутриглазного давления;
  • необходимости применения препаратов, угнетающих активность головного мозга или до 2 недель после их отмены;
  • беременности;
  • кормления грудью;
  • возраста до 18 и от 65 лет.

Аналоги Сибутрамина

В аптеках можно приобрести несколько препаратов-аналогов, содержащих сибутрамин: Голдлайн, Редуксин и Редуксин Мет. В первых двух основного действующего вещества может быть 10 или 15 мг на 1 капсулу в зависимости от формы выпуска. А также они содержат 158,5 мг микрокристаллической целлюлозы, она разбухает в просвете кишечника и дает дополнительное ощущение насыщения.

У препарата Редуксин Мет есть еще один компонент – метформин, под его влиянием улучшается обмен углеводов и чувствительность клеток к инсулину. Все медикаменты отпускаются строго по рецепту.

Как сочетается Сибутрамин и алкоголь

Сибутрамин и алкоголь несовместимы, так как возрастает риск побочных действий со стороны нервной системы, а также спиртные напитки не сочетаются с диетическим питанием. Нужна осторожность и при одновременном применении других лекарств.

Совместимость с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие может иметь такие последствия:

  • нарушение проведения сердечного импульса в миокарде, увеличение QT на ЭКГ, тахикардия – Низорал, Эритромицин, Циклоспорин;
  • ускорение обмена Сибутрамина и выведения из организма – Финлепсин, Дексаметазон, Макропен, Рифампицин;
  • возбуждение, потливость, понос – Флуоксетин, Трамадол, Кодеин, Антимигрен.

Сибутрамин и беременность: за и против

Сибутрамин противопоказан при беременности. Из-за его потенциального негативного влияния на развитие плода женщинам детородного возраста необходимо очень тщательно предохраняться, а при наступлении зачатия сразу же прекратить применение препарата.

Но есть и положительное влияние комбинации с метформином на гормональный фон при лечении бесплодия. Редуксин Мет помогает нормализовать обменные процессы у женщин с синдромом поликистозных яичников. В результате его применения восстанавливаются:

  • чувствительность к инсулину;
  • уровень мужских и женских гормонов, антимюллерова;
  • способность к овуляции и наступлению беременности.

Стоимость препарата

В таблице указаны средние цены на препараты, содержащие Сибутрамин.

Читайте также:  Топография брюшины в среднем и нижнем этажах брюшной полости
Ссылка на основную публикацию
Сестринский уход при паратрофии у новорожденных
Сестринский уход при паратрофии у новорожденных. Паратрофия Паратрофия - хроническое расстройство пита­ния у ребенка с массой, близкой к нормальной по...
Серое вещество головного мозга и серое вещество спинного мозга
Головной и спинной мозг Спинной мозг Представляет собой нервный тяж, лежащий в образованном позвонками позвоночном канале. Тянется от затылочного отверстия...
Серологический анализ крови иммуноферментный, расшифровка, что это, на ВИЧ, туберкулез, паразитов, к
Анализ ИФА Иммуноферментный анализ (ИФА) - это лабораторное исследование, основанное на реакции «антиген-антитело». Суть этого лабораторного метода - выявление специфических...
Сетевое издание Медицина и образование в Сибири 1
Сифилис РПГА (реакция пассивной гемагглютинации), титр Общая информация об исследовании Сифилис – инфекция, передающаяся половым путем, возбудителем которой является спирохета...
Adblock detector